藥品裝置葉輪泵型號選型注意事項(xiàng)
藥物關(guān)系到人們的健康,而醫(yī)療設(shè)備對葉輪泵型號有以下特殊的要求:
1.總體要求。
(1)制藥業(yè)用的葉輪泵型號應(yīng)可靠工作,密封性好,結(jié)構(gòu)緊湊,尺寸小,便于操作,清洗及保養(yǎng)。
(2)如果對同一類型的葉輪泵型號和材料沒有使用經(jīng)驗(yàn),用于輸送藥液,中間體,純水等介質(zhì)的泵應(yīng)提供相關(guān)的試驗(yàn)數(shù)據(jù),以判定泵和材料的使用不會影響藥品質(zhì)量。如果過流部件采用新的合成塑料,也應(yīng)提供有關(guān)衛(wèi)生部門允許用于藥品生產(chǎn)的檢驗(yàn)報告。
(3)用于輸送藥液,中間體,純水等介質(zhì)的橡膠葉輪泵應(yīng)能消毒,干凈,用于清洗材料,介質(zhì).設(shè)備應(yīng)保證不產(chǎn)生新的污染。
(4)清潔區(qū)內(nèi)使用的泵,為了便于徹底清洗,泵和管路之間最好采用主動連接!它的基座也應(yīng)該是用腳支撐,這樣基座就會脫地。
2.結(jié)構(gòu)要求。
(1)橡膠葉輪泵過流部件表面應(yīng)光滑,無死角,易清潔,耐腐蝕,鑄件不能有不易清潔的砂眼,凹陷和裂紋。
(2)橡膠葉輪泵結(jié)構(gòu)應(yīng)盡可能簡化,便于拆裝,以利清洗處理和維護(hù)氧化剝落等現(xiàn)象。
(3)醫(yī)藥裝置橡膠葉輪泵過流部件所用非金屬材料應(yīng)選擇不發(fā)生化學(xué)反應(yīng)、能與輸送介質(zhì)共存,并長時間不釋放添加劑的物料。如果沒有使用經(jīng)驗(yàn),出于安全考慮,泵使用合成塑料等非金屬材料時,應(yīng)要求生產(chǎn)商提供相關(guān)檢驗(yàn)報告,衛(wèi)生部門允許這些材料用于制藥生產(chǎn)。
(4)醫(yī)療設(shè)備化學(xué)泵的過流部件材料通??蛇x擇奧氏體不銹鋼.氟塑料(F46.氟塑料合金.PVDF).超高分子量聚乙烯.陶瓷.玻璃等。對接觸到高潔凈料(例如蒸餾水)的泵,其過流件應(yīng)使用超低碳奧氏體不銹鋼。
(5)橡膠葉輪泵的輔助密封材料一般選用聚四氟乙烯包覆料和純聚四氟乙烯材料。
(6)禁止使用含有石棉的材料。
(7)在輸送有機(jī)溶劑時,禁止使用橡膠材料。
(8)清潔區(qū)內(nèi)使用的化學(xué)泵,其非過流部件也必須是不銹材料,不得涂漆。